1原理

模擬導(dǎo)管在體內(nèi)的使用時的充盈、回的次數(shù)檢查導(dǎo)管在充盈狀態(tài)下是否泄、破裂或突出。

2儀器

2.1推薦的導(dǎo)絲或等效物。

2.2水溶，控制在(37土2)℃

2.3測定的方法，如加染色液的試驗液，壓降監(jiān)測裝置，流速監(jiān)測裝置

2.4計時裝置，滿足試驗所規(guī)定的精度

2.5充盈注射器成等效裝置，配有讀數(shù)壓力精度為士5％的測量裝置且能維持充盈壓力，并配有符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的6％(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用)，用以與被測導(dǎo)管連接。

2.6順應(yīng)管路(如適用，具有與臨床及使用原理相適應(yīng)的順應(yīng)性，如在支架內(nèi)測量時)其直徑代表了供試導(dǎo)管推薦的血管直徑，以使器在充循環(huán)過程中不明顯移動

3試程序

3.1向充盈裝置里注人水或其他臨床相關(guān)的介質(zhì)

3.2如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導(dǎo)絲，則在器械中插人適宜的導(dǎo)絲(2.1)

3.3將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水溶(2，2)中若使用順應(yīng)管路，將器插人順應(yīng)管路

3.4使導(dǎo)管平衡至少2min，然后充盈至球囊額定破壓，在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球卸壓，重復(fù)此步8次。觀察泄漏

3.5按B34完成9次充盈/卸壓后，再次充盈至球額定破壓，從水溶中取出導(dǎo)管，使球保持充狀盈態(tài)。

3.6檢查整個導(dǎo)管是否、破裂、突出、任何球破裂的方向，如果發(fā)生破裂是否有片產(chǎn)生

4試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息a)導(dǎo)管的識別

b)所用的充盈壓力，以千帕表示

c)導(dǎo)管是否發(fā)生泄漏

d)導(dǎo)管管身或球囊是否出現(xiàn)破裂或突出，任何球囊破裂的方向，如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生注:可如使用本都分規(guī)定之外的計量單位制單位。

標(biāo)簽：試驗，檢測